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1.

欧盟加强规管洗发剂等多款产品所用的氯咪巴唑

2019年5月31日

欧盟《官方公报》最近刊登欧洲委员会第2019/698号规例,加强规管欧盟市面多款化妆品所用的氯咪巴唑(Climbazole),将于规例订明的过渡期完结后全面实施。...更多

2.

欧盟修订化妆品法例以规管防晒油等产品所用的若干物质

2019年5月14日

欧盟《官方公报》于2019年5月2日刊登两项新规例,根据消费者安全科学委员会提交的新意见,修订监管化妆品的框架法例,即第1223/2009号规例。...更多

3.

欧盟警报系统有效清除区内危险产品

2019年4月24日

2019年4月9日,欧洲委员会公布,在2018年,欧盟的非食品消费品快速警报系统(RAPEX)从欧洲市场清除超过2,000种危险产品。...更多

4.

欧盟有意限制刻意添加的微塑胶

2019年2月14日

欧洲化学品管理局(ECHA)一份报告表示,已提交一项限制建议,针对供消费者或专业人士使用的混合物所含的刻意添加塑胶微粒。报告称,欧洲化学品管理局已评估刻意添加的微塑胶所构成的健康及环境风险,认为有理由在欧盟各国推行限制措施。...更多

5.

欧盟实施新规例对化妆品所用防腐剂设限

2019年1月18日

欧盟早前公布欧洲委员会第2018/1847号规例,修订第1223/2009号规例(化妆品框架法规)附件V关于防腐剂的条文,包括调低若干产品的联苯-2-醇(Biphenyl-2-ol)浓度上限,并禁止该些产品使用联苯-2-醇盐,即邻苯基苯酚钠(Sodium o-Phenylphenate)、邻苯基苯酚钾(Potassium o-Phenylphenate)及邻苯基苯酚单乙醇胺盐(MEA o-Phen...更多

6.

欧盟对消费品所含邻苯二甲酸酯实施新限制

2019年1月4日

欧盟《官方公报》于2018年12月18日刊登欧洲委员会第2018/2005号规例,对含有一种或以上指定邻苯二甲酸酯的物品实施市场销售限制。该4种指定的邻苯二甲酸酯为邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)、邻苯二甲酸丁芐酯(BBP)、邻苯二甲酸二丁酯(DBP)和邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)。...更多

7.

瑞典化学品管理局在圣诞装饰品发现禁用物质

2018年12月20日

瑞典化学品管理局于圣诞节前调查了96款电子圣诞装饰品,发现当中14款(占总数15%)未能符合欧盟的相关法例,例如铅、短链氯化石蜡、镉及阻燃物质(HBCDD)等含量超出法例允许水平,尤以首两类物质的含量超标情况最为常见。...更多

8.

欧盟法例存在漏洞致有毒玩具充斥市场

2018年11月2日

卫生及环境联盟(Health and Environment Alliance)及国际消除持久性有机污染物网络 (International POPs Elimination Network)等欧盟非政府组织于2018年10月16日发表一份联合研究报告,指出在欧盟市场销售的消费品(包括玩具)中发现高浓度有毒化学物。...更多

9.

国家药监局推动新增和修订医疗器械行业标准

2018年9月24日

国家药品监督管理局发布《2018年医疗器械行业标准制修订项目的通知》,要求国家食品药品监督管理总局医疗器械标准管理中心、各标准制订项目负责单位等,按照《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求,开展医疗器械行业标准制订/修订等工作,一共涉及制订或修订99个「强制性」或「推荐性」的医疗器械行业标准项目。...更多

10.

欧盟限制化妆品使用两种香精

2018年8月10日

2018年8月1日,欧委会第2018/978号规例生效。该规例旨在修订欧盟化妆品规例(第1223/2009号规例)涉及香精成份的条文。新规例设有过渡期,以便业界适应新措施,之后将适用于包括化妆品销售商在内的经济营运商。...更多

11.

广东加快推进「互联网+医疗健康」发展

2018年7月31日

为提升医疗卫生现代化管理水平,广东省政府发布《促进「互联网+医疗健康」发展行动计划(2018-2020年)》,允许医疗机构使用互联网医院作为第二名称,在实体医院基础上运用互联网技术提供安全适宜的医疗服务,同时允许注册或者备案的执业医师网上开展部分常见病、慢性病覆诊,网上开具部分常见病、慢性病处方。...更多

12.

简化中药复方制剂注册审批程序

2018年7月27日

国家药品监督管理局最近发布《古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定》,明确符合要求的古代经典名方中药复方制剂申请上市,仅须提供药学及非临床安全性研究资料,免报药效学研究及临床试验资料。...更多

13.

深圳食药监严格监管药品经营企业

2018年4月13日

深圳市食品药品监督管理局最近发出通知,加强对药品经营企业的监管工作,以落实《药品管理法》等法规有关「药品经营质量管理规范」(下称「GSP」)的要求。...更多

14.

规范标识保健食品功能

2018年3月6日

食品药品监督管理总局于2月14日就保健食品功能声称标识有关事项公告。...更多

15.

欧盟限制冲洗型化妆品使用D4及D5等两种物质

2018年2月9日

2018年1月11日,欧盟《官方公报》刊登第2018/35号规例,限制化妆品使用八甲基环四矽氧烷(D4)及十甲基环五矽氧烷(D5)等两种物质。英国于2015年4月曾向欧洲化学品管理局提交文件,指出D4及D5会损害环境,并建议限制这两种物质用于在正常使用条件下可被水洗掉的化妆品。文件指出,限制措施必须在全欧盟推行,以消除D4及D5排进污水所构成的环境风险。...更多

16.

食药监发布中成药通用名称命名技术指导原则

2018年1月2日

为规范中成药命名,国家食品药品监督管理总局发布中成药通用名称命名技术指导原则的通告。...更多

17.

医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法

2017年12月27日

食品药品监督管理总局会(食药监)与国家卫生计生委近日联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,由2018年1月1日起实行。...更多

18.

计生委实行中医医师资格考核注册管理暂行办法

2017年12月18日

卫生和计划生育委员会根据《中华人民共和国中医药法》有关规定,制定《中医医术确有专长人员医师资格考核注册管理暂行办法》,由2017年12月20日起,以师承方式学习中医或者经多年实践,医术确有专长及符合有关规定人员,可参加医师资格考核和申请执业注册。...更多

19.

食药监加强监管互联网药品及医疗器械交易

2017年12月4日

为加强监管互联网药品、医疗器械交易,国家食品药品监督管理总局公布须按照「线上线下一致」原则,规范互联网药品、医疗器械交易行为。...更多

20.

印度规定医疗设备和药品供应商须对用户所受伤害负责

2017年11月27日

印度中央药品标准管理组织(CDSCO)提出修订《药品和化妆品法》,规定药品公司和医疗设备制造商须对使用其产品而受到伤害的用户承担赔偿责任。目前,用户只有在参与临床试验时受到伤害或染病,制造商才须作出赔偿。...更多

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