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1.

印尼2018年推出一站式网上清真认证服务

2017年10月17日

印尼将在2018年初推出由政府支持的一站式服务门户网站,之后会为食品、药品和化妆品生产商提供网上清真认证。该国推行这项服务是要配合2014年《清真产品保障法》的要求,其中规定上述3个类别的产品从2019年10月起必须获清真认证。...更多

2.

香水及花露水进出境须检验检疫

2017年9月28日

国家质检总局近日调整了《出入境检验检疫机构实施检验检疫的进出境商品目录》,将香水及花露水(商品编号3303000010及3303000020)进/出境增设监管条件“A/B”,即出入境检验检疫机构对有关商品实行进境和出境的检验检疫。有关调整由2017年9月15日起实行。...更多

3.

上海市优先审批部分医疗器械

2017年9月11日

上海市食品药品监督管理局最近发布的《上海市第二类医疗器械优先审批程序》,已由2017年9月1日起实行,有效期5年。...更多

4.

化妆品监督抽检工作规范的通知

2017年8月25日

国家食品药品监督管理总局最近发布《化妆品监督抽检工作规范》,以统一全国监督管理部门的化妆品监督抽检工作。...更多

5.

欧盟针对化妆品致敏物质实施新规例

2017年8月11日

欧盟《官方公报》于2017年7月7日刊登欧洲委员会第2017/1224号规例,修改化妆品使用甲基异噻唑啉酮(Methylisothiazolinone,MI)的现行含量限制。MI用于抑制化妆品滋生的微生物。先前,当局认可浓度上限为0.01%或百万分之100(100 ppm)。新规例实施后,上限将下调至0.0015%(15 ppm)。...更多

6.

药品医疗器械审评审批信息保密新规定实施

2017年6月21日

为保护药品、医疗器械注册申请人的合法权益,国家食品药品监督管理总局制订《国家食品药品监督管理总局药品医疗器械审评审批信息保密管理办法》,规定总局机关及直属事业单位从事药品、医疗器械注册受理、技术审评、现场检查、注册检验、行政审批等工作人员和参与审评审批的专家,须对从有关工作中知悉的相关信息承担保密义务,违反保密义务涉嫌犯罪的,依法移送司法机关处理。...更多

7.

保健食品实行备案管理

2017年6月15日

由2017年5月2日起,国家食品药品监督管理总局根据《保健食品备案工作指南(试行)》,对列入保健食品原料目录内的保健食品实行备案管理。有关产品的备案人须按规定通过指定信息系统提交备案申请及提供相关产品资讯,并对备案资料的真实性、完整性等负责。...更多

8.

欧盟计划限制化妆品及清洁产品使用D4及D5硅氧烷

2017年6月2日

今年4月,欧洲化学品管理局(ECHA)表示有意限制化妆品及清洁产品等多类产品使用八甲基环四硅氧烷(D4)及十甲基环五硅氧烷(D5)。D4及D5硅氧烷用于个人护理产品(化妆品)及其他消费或专业产品内。欧洲化学品管理局拟把两者的浓度限制设定为不得超过0.1%。多种个人护理及工业产品日后向欧盟消费者销售时将受有关限制措施影响。...更多

9.

修改医疗器械监督管理条例

2017年6月2日

国务院公布关于修改《医疗器械监督管理条例》的决定,规定了大型医用设备配置许可的法定条件、实施部门等内容,并规定大型医用设备目录由国务院部门提出、报国务院批准后执行,及由卫生计生主管部门对设备的使用状况进行监督和评估。...更多

10.

上海浦东启动备案制管理非特殊化妆品进口

2017年6月1日

2017年5月8日,上海浦东检验检疫部门对首批非特殊化妆品进口实行备案制管理下的检验检疫程序。有关措施是根据2017年1月,国家食品药品监管总局、质检总局联合发布的公告,表明自2017年3月1日起至2018年12月21日,从上海市浦东新区口岸进口、且境内责任人注册地在上海浦东新区的首次进口非特殊用途化妆品,由现行审批管理调整为备案管理。...更多

11.

欧盟修订化妆品规例对染发剂及防晒产品若干成份实行限制

2017年5月5日

欧洲委员会通过两项新规例,修订第1223/2009号框架规例,即《化妆品规例》,在市场销售的染发剂及防晒产品均受影响。在欧盟,化妆品成份如防腐剂、着色剂、头发颜料、紫外线过滤剂、香料及纳米材料都受《化妆品规例》规管。为此,消费者安全科学委员会(SCCS)就化妆品成份的安全性向欧委会提出建议,以便欧委会制订监管化妆品化学成份及使用条件的措施。...更多

12.

取消药用辅料及互联网药品交易等行政许可事项

2017年5月5日

国家食品药品监督管理总局最近发出通知,落实国务院较早前取消3项行政许可事项的决定。...更多

13.

《医疗器械标准管理办法》将于7月1日实施

2017年5月4日

国家食品药品监督管理总局修改了《医疗器械标准管理办法(试行)》,制订《医疗器械标准管理办法》,并将于2017年7月1日起实行。...更多

14.

上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理

2017年2月23日

食品药品监管总局及质检总局联合发布,在上海市浦东新区试点实施进口非特殊用途化妆品备案管理的公告。...更多

15.

印尼规定食品药物及化妆品须获清真认证

2017年1月25日

自2019年10月起,印尼规定所有食品、药品及化妆品必须获得清真认证。有关当局将此强制措施宣传为「清真产品保证」(Halal Product Guarantee),目的是令印尼产品在国际市场更具竞争力,特别是面向全球约19亿的穆斯林消费者。...更多

16.

《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》发布

2017年1月17日

日前国家食药监总局印发的《中成药通用名称命名技术指导原则(征求意见稿)》引起业界很大关注,其指出,中成药不应采用「宝」「灵」「精」「强力」「速效」等夸大用词,「御制」、「秘制」等溢美之词也被列入了中成药名字「黑名单」,或有万余种产品面临洗牌。...更多

17.

欧盟修例将影响去头屑护发产品及多种化妆品与个人护理产品

2016年10月14日

欧洲委员会刊登了两项文本,其一是草案形式,另一是正式通过的法例,目的是要修订欧盟的框架法规《化妆品规例》(第1223/2009号规例)。有关草案于2016年9月7日刊登,目的是批准吡硫鎓锌(Zinc Pyrithione)除了用于抑制冲洗类去头屑护发产品滋生微生物外,亦可用于其他用途。...更多

18.

28部门发合作备忘录:联合惩戒食品药品严重失信者

2016年9月30日

国家发展改革委、食品药品监管总局等28个部门近期共同达成合作备忘录,对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒,这对加快推进食品药品领域信用体系建设,建立健全失信联合惩戒机制具有重大意义。...更多

19.

美国禁售抗菌洗浴产品

2016年9月23日

根据美国食品及药物管理局(FDA)一项最终规则,预定与水混合使用(即洗手及沐浴)的消费者用抗菌产品,若含有19种特定活性成份中之一种或多种,包括三氯生(triclosan)和三氯卡班(triclocarban)等,不得继续在市场上销售。...更多

20.

广电总局进一步加强医疗养生类节目和医药广告播出管理

2016年8月29日

针对现时一些节目存在的非法兜售药品、保健品和医疗服务以及播放虚假医药广告等问题,国家新闻出版广电总局日前印发《关于进一步加强医疗养生类节目和医药广告播出管理的通知》。...更多

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